【无语】又来了！英国故意让健康人感染新冠病毒，美国此前也做过……

健康广东 2021-07-11

据英国《金融时报》23日报道，为加快疫苗试验进度，英国人想出了新招——让志愿者故意感染上新冠病毒，以此评估所测试疫苗的有效性。但该说法暂未得到英国政府证实。

报道援引参与该项目消息人士的话称，在这项由英国政府资助的人体挑战试验项目中，志愿者将首先接种被测试的疫苗，约一个月后，志愿者将在受控条件下与新冠病毒进行接触。

《金融时报》报道：为测试疫苗，英国计划让志愿者故意感染病毒

消息人士称，这些试验将在疫苗测试等广阔领域发挥重要作用。该项目将在下周对外公布，并于明年1月在位于伦敦东部的安全隔离设施正式启动。

报道称，伦敦帝国理工学院将作为此项目的学术带头人，具体将由该学院hVivo机构负责运行。但路透社在23日的报道中称，伦敦帝国理工学院并未证实这项研究，只表示该学院会继续在新冠病毒研究领域和各种伙伴开展合作。英国政府以及英国药品和保健产品监管局（MHRA）也并未置评。

根据《金融时报》报道，大约有2000名志愿者通过美国倡导组织“早一天”（1Day Sooner）报名参加了这个项目。本周，“早一天”组织还向英国议会发起了一项请愿运动，要求为一个容纳100至200名项目参与者的生物隔离设施提供资金。

作为在请愿书上签字的人之一，英国牛津大学医学伦理学教授多米尼克·威尔金森（Dominic Wilkinson）认为，当人类面临新冠病毒带来的全球威胁时，开展严格受控的研究开发疫苗，然后选定最佳疫苗，是一项伦理责任。

报道称，任何类似的挑战试验都需要获得MHRA以及一个独立伦理研究委员会的批准。

MHRA表示，“人体挑战试验有助于疫苗的开发，并能提供临床疗效的早期证据，特别是在人群中病毒感染率较低的情况下。”作为美国“早一天”活动的组织者，18岁的弗雷泽·厄克特（Fraser Urquhart）也认为，通过让数百名精心挑选的健康年轻人接触新冠病毒，可以很快测试大量疫苗。

MHRA强调，参与试验者的安全是首要任务。任何将人体感染试验作为疫苗开发一部分的提议，都将经过风险和利益的综合评估。在计划进行的试验中，他们也将对风险进行监控，将风险最小化。

作为本次试验一个关键部分，选择并钝化合适的毒株至关重要。试验要求毒株能够从基因上代表目前广泛传播的SARS-CoV-2病毒，试验还需要确定合适的剂量，以便在不使免疫系统超负荷的情况下感染志愿者。

另据路透社称，英国制药商阿斯利康（AstraZeneca）和法国制药商赛诺菲（Sanofi）表示，他们的候选疫苗没有参与英国的人体试验项目。

本月初，阿斯利康曾叫停了与英国牛津大学合作研发、正处于第三阶段临床试验的新冠病毒疫苗“AZD1222”，理由是一名受试者出现“剧烈副作用”，该公司正调查不良反应是否与疫苗有关。

让健康人故意感染新冠病毒？

美国疫苗研究引争议

美国国家过敏和传染病研究所当地时间8月14日表示，美国科学家已开始制造一种可用于人类疫苗试验的新冠病毒菌株，健康的人将接种疫苗，再感染这种病毒，以用来试验疫苗是否起作用。

据路透社报道，美国国家过敏和传染病研究所在给路透社的声明中指出，该试验不会替代大规模的新冠疫苗3期试验。路透社指出，这是一项有争议的研究，大多数疫苗安全性试验都依靠无意感染，而这可能需要花费数月至数年的时间。

路透社指出，许多科学家认为，对新冠病毒进行人类挑战试验是不道德的，因为对于感染的人没有“挽救疗法”。此前包括阿斯利康和强生在内的一些制药商已经表示，如果需要，他们将考虑进行人类挑战试验来测试新冠疫苗，但保证要在解决道德问题并提供有效治疗后，才进行此类试验。

据报道，约翰·霍普金斯大学彭博公共卫生学院的疫苗研究员安娜·杜宾（Anna Durbin）博士曾进行过十多次挑战试验，她估计可能需要9到12个月的时间来进行人体挑战试验，还需要另外6个月的时间来协调多个测试站点。

哈佛医学院贝斯以色列女执事医疗中心（BIDMC）疫苗研究员丹·巴鲁什（Dan Barouch）博士曾协助强生公司设计和进行新冠疫苗的动物试验，他说他不知道有任何药物制造公司计划进行人类挑战试验。他说：“在流行病肆虐的情况下，人们并不需要进行挑战试验，只需进行普通试验就可以获得真实的结果。”

马里兰大学医学院的凯瑟琳·诺伊兹尔博士说，人类疫苗挑战试验必须在健康的年轻人中进行，因此无法保证这种疫苗能否使老年人或患有慢性肾脏疾病的人免疫。

来源：共青团中央编辑：曹思扬、陈佳责编：陈广泰